|
|
 |
O Firmie
CaliVita International
jest światowym liderem promocji zdrowia i dynamicznie rozwijajacą sie
międzynarodową korporacją zajmujaca sie produkcją i dystrybucją
suplementów
diety.
Zażywanie ich w dzisiejszych czasach stanowi nierozłaczną cześć nowoczesnego stylu
życia.
Jeżeli pragniemy przeciwstawić się szkodliwemu działaniu
środowiska, zapobiec chorobom cywilizacyjnym i zachować zdrowie, powinniśmy siegać po suplementy każdego
dnia.
Oferta CaliVita
International obejmuje ponad 100 różnych preparatów,
dostepnych w sieci globalnej, które zostaly opracowane pod kątem
indywidualnych potrzeb współczesnego człowieka, przy
wykorzystaniu aktualnych najnowocześnieszych osiągnieć w dziedzinie
nauk medycznych.
Szeroka gama produktów obejmuje m.in.:
preparaty jednoskładnikowe, jak i zestawy zawierajace witaminy,
składniki mineralne, wyciagi roślin, antyoksydanty i wiele innych
substancji czynnych.
Oferta jest bardzo szeroka i adresowana do każdej grupy wiekowej.

ATESTY
Wszystkie preparaty CaliVita
International wytwarzane sa przy wykorzystaniu najnowszych technologii,
zapewniajacych najwyższe światowe standardy charakterystyczne dla
preparatów farmaceutycznych !!!
Sa produkowane w Stanach
Zjednoczonych, przez renomowanych producentów suplementów
diety, pod nadzorem amerykanskiej FDA (Agencji ds. Żywności i
Leków). Certyfikat FDA jest gwarantem bezpieczenstwa zdrowotnego
preparatów. Produkcja suplementów, z surowców
naturalnego poczodzenia, odbywa sie zgodnie z normami GMP (Dobra
Praktyka Produkcyjna), których spelnienie pozwala uzyskac im
najwyższa jakość. Przy produkcji niektórych preparatów,
zawierajacych wysokie dawki substancji czynnej zastosowano technologie
przedłużonego działania - "timed release". Zapewnia ona wieksza
skuteczność i stały poziom skladnika w organizmie, nawet przez 10-18
godzin. Skladniki mineralne zawarte w naszych produktach wystepuja w
postaci zwiazków chelatowych, co gwarantuje ich maksymalne
wykorzystanie przez organizm.
Wszystkie produkty wytwarzane
są na bazie NATURALNYCH surowców klasy farmaceutycznej i w
zakladach farmaceutycznych. Sa produkowane w Stanach Zjednoczonych,
przez renomowanych producentów suplementów diety, pod
nadzorem amerykanskiej FDA (Agencji ds. Zywnosci i Leków).
Certyfikat FDA jest gwarantem
bezpieczenstwa zdrowotnego preparatów. Produkcja
suplementów, z surowców naturalnego pochodzenia, odbywa
sie zgodnie z normami GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna), których
spelnienie pozwala uzyskać im najwyższą jakość. Przy produkcji
niektórych preparatów, zawierajacych wysokie dawki
substancji czynnej zastosowano technologie przedluzonego dzialania -
"timed release". Zapewnia ona wieksza skutecznosc i staly poziom
skladnika w organizmie, nawet przez 10-18 godzin.
Składniki mineralne zawarte w
naszych produktach występują w postaci zwiazków chelatowych, co
gwarantuje ich maksymalne wykorzystanie prez organizm.
Co gwarantuje nam GMP ? PRZEDEWSZYSTKIM 100 % BEZPIECZENSTWA.
Dobra Praktyka Produkcyjna to
gwarancja najwyzszej jakosci produktów. Nazwa ta kryje sie pod
miedzynarodowym skrótem GMP - Good Manufacturing Practice. GMP
ma miejsce wtedy, gdy zapewniona jest stala i scisla kontrola
wszystkich elementów produkcji na wszystkich, kolejnych etapach
powstawania produktu.
Spelnienie wszystkich
warunków dalo podstawe Agencji ds. Zywnosci i Leków (FDA)
do wydania pozytywnej opinii produktom firm: 4 Life Products, Perfect
Nutrition i CaliVita, oferowanym przez firme dystrybucyjna CaliVita
International.
Food and Drug
Administration (FDA) - Agencja do spraw Zywnosci i Leków , jest
w Stanach Zjednoczonych naczelna organizacja, zajmujaca sie kontrola
srodków spozywczych i leków.
Organizacja ta jest uwazana, za najbardziej rygorystyczna na swiecie
instytucje kontrolujaca i opiniujaca zywnosc i leki. Stad tez wydanie
przez nia pozytywnej opinii na temat danego produktu jest uznawane na
calym swiecie jako wyznacznik jakosci i potwierdzenie braku negatywnego
wplywu na zdrowie zastosowanych w nim skladników.
Spelnienie wszystkich warunków dalo podstawe Agencji ds.
Zywnosci i Leków (FDA) do wydania pozytywnej opinii suplementom
nastepujacych firm produkcyjnych: 4 Life Products, Perfect Nutrition i
CaliVita, oferowanym przez firme dystrybucyjna CaliVita International.
Jezeli chcesz wiecej informacji o GMP i FDA -
czytaj dalej i odpowiedz sobie jakie znasz firmy lub produkty,
które spelniaja tak rygorystyczne warunki.
Jak wdrożyć Dobra Praktyke Produkcyjna (GMP)
Artykul Katarzyny Godlewskiej, który ukazal sie w "Biuletynie Euro Info" w marcu 2004 r.
Dobra Praktyka Produkcyjna czyli GMP - od
angielskiego Good Manufacturing Practice to system oparty na
procedurach produkcyjnych, kontrolnych oraz zapewnienia jakosci
gwarantujacych, ze wytworzone produkty spelniaja okreslone wymagania
jakosciowe. Zasady te sa opracowywane i wydawane przez oficjalne
instytucje rzadowe.
GMP obejmuje wszystkie aspekty produkcji
zywnosci poczawszy od glównych zalozen dotyczacych obiektu:
budowlanych, technicznych i technologicznych, poprzez wymagania w
stosunku do surowców, personelu, maszyn (wyposazenia), az do
samego procesu produkcji (procedur i praktyk a takze metod), a
nastepnie magazynowania oraz dystrybucji wytwarzanego produktu.
GMP wymaga, aby z góry zdefiniowac
kazdy element produkcji zywnosci, a wyspecyfikowane srodki byly
dostarczone w odpowiedniej ilosci, w odpowiednim miejscu i odpowiednim
czasie oraz by byly uzyte zgodnie z ich przeznaczeniem. W praktyce
oznacza to opracowanie pisemnych procedur i instrukcji dla procesu
produkcji oraz wymagan dla bazy procesu produkcji, takich jak
pozyskiwanie surowców, budynków i otoczenia
produkcyjnego, maszyn i urzadzen, mycie i dezynfekcja, magazynowanie,
transport i dystrybucja; personelu, szkolen, ochronie przed
szkodnikami. Zapisy te powinny znalezc sie w Ksiegach Produkcyjnych
(KP).
Mozna uznac, ze GHP (Dobra Praktyka
Higieniczna) jest czescia GMP wyodrebniona ze wzgledów
praktycznych, gdyz najczesciej dokonuje sie zapisów
higienicznych. Do GHP zalicza sie procedury i instrukcje dotyczace
wykonywania zabiegów higienicznych w zakladzie, które w
szczególnosci okreslac beda: czestotliwosc, czas mycia i
dezynfekcji pomieszczen produkcyjnych, urzadzen produkcyjnych,
personelu, czestotliwosc oraz zakres szkolen pracowników z
zakresu GHP a takze ochrone przed szkodnikami. Dobra Praktyka
Higieniczna zostala szczególowo omówiona w poprzednim
numerze Biuletynu.
Dekalog
Jednym z przykladów myslenia i definiowania GMP jest Dekalog GMP zaproponowany przez Instytut Zywnosci i Zywienia.
Dekalog GMP zaproponowany przez IZZ:
1. Zanim zaczniesz jakakolwiek prace, upewnij sie czy posiadasz wymagane procedury i instrukcje.
2. Zawsze postepuj dokladnie wg instrukcji, nie stosuj
skrótów lub usprawnien. Jesli czegos nie wiesz lub nie
rozumiesz, pytaj przelozonych lub siegnij do odpowiedniej dokumentacji.
3. Przed rozpoczeciem pracy upewnij sie, ze masz do czynienia z wlasciwym surowcem lub pólproduktem.
4. Upewnij sie czy stan techniczny urzadzen i sprzetu jest odpowiedni oraz czy sa one czyste.
5. Pracuj tak, aby maksymalnie ograniczyc ryzyko zanieczyszczenia produktu, pomieszczen, sprzetu, urzadzen.
6. Badz uwazny, przeciwdzialaj bledom.
7. Wszelkie nieprawidlowosci i odchylenia od zalozonych parametrów procesu produkcji zglaszaj kierownictwu.
8. Dbaj o higiene osobista, utrzymuj swoje stanowisko w czystosci i porzadku.
9. Dokladnie zapisuj wszystkie parametry procesu.
10. Przyjmij na siebie odpowiedzialnosc za to co robisz.
Ponizej podano przykladowa zawartosc
ogólnozakladowej KP. Czesc podrozdzialów mozna polaczyc
razem lub opuscic jesli tego wymaga specyfika zakladu. W kazdym punkcie
powinny byc podane rozwiazania zastosowane w danej firmie.
1. Opis zakladu
Podobnie jak w Ksiedze Higieny (KH) nalezy uwzglednic dwa rodzaje
informacji. Po pierwsze ogólny opis firmy w sensie prawnym, kto
jest wlascicielem i czego, kto zarzadza, ile osób zatrudnia
firma, gdzie sie miesci (specyfika okolicy), wielkosc zakladu, rodzaj
produkcji itp. Po drugie powinny znalezc sie w niej informacje
szczególowe zwiazane z zakladem, takie jak: dostepnosc zakladu
(np. czy teren jest ogrodzony oraz czy dochodzi do niego droga
utwardzona), czy teren zakladu ma utwardzona powierzchnie przeznaczona
dla ruchu kolowego, czy tez jest sama ziemia co stwarza mozliwosc
powstania blota.
2. Woda
W tym rozdziale nalezy opisac z jakiego ujecia pochodzi woda uzywana w
zakladzie, czy jest uzdatniana dodatkowo czy nie, kto to robi i w jaki
sposób, kto bada jej stan i jak czesto, gdzie sa przechowywane
wyniki badan.
a) Czy uzywa sie wody z róznych ujec o róznych
parametrach do róznych celów np. do gotowania i
sprzatania.
b) Jakiej wody uzywa sie do produkcji pary wodnej i lodu (o ile zaklad ich potrzebuje).
3. Odpady, scieki (kanalizacja)
W tym rozdziale nalezy zawrzec rozwiazania uwzgledniajace:
a) kanalizacja - czy wszystkie otwory kanalizacyjne w zakladzie sa
zabezpieczone niekorodujacymi kratkami kanalizacyjnymi. Czy scieki sa
odprowadzane do kanalizacji gminnej czy tez zbiera sie je w
przyzakladowym szambie. Jak daleko od pomieszczen produkcyjnych jest
zlokalizowane szambo, czy jest wywozone do oczyszczalni - jak czesto i
przez kogo. Czy wywóz w jakis sposób moze wplywac na
bezpieczenstwo produkcji.
czy i gdzie sa zainstalowane separatory tluszczu. - b) separatory tluszczu
c) co robi sie z odpadami poprodukcyjnymi (po kolei od ich - odpady
wytworzenia az do przekazania do odbiorcy zewnetrznego), w jakich
pojemnikach i gdzie sie je przechowuje. Z kim sa podpisane umowy na
utylizacje.
co robi sie ze zwrotami. Czy ktos je zabiera - d) zwroty z zakladu i
utylizuje, czy zajmuja sie tym odbiorcy. Z kim sa podpisane umowy na
utylizacje.
4. Budynki i pomieszczenia
Nalezy opisac rozwiazania dotyczace:
a) czy budynki w których jest prowadzona produkcja sa - budynki
odpowiedniej konstrukcji do prowadzonej dzialalnosci. W jakim sa stanie
technicznym i czy spelniaja wymagania sanitarne, higieniczne i
ochrony srodowiska. Czy sa utrzymywane w czystosci.
b) pomieszczenia w czy pomieszczenia sa rozlozone w sposób
zapewniajacy - zakladzie zapobieganie nanoszeniu zanieczyszczen. Czy
ciag technologiczny jest zaplanowany w sposób zapobiegajacy
zakazeniom krzyzowym.
c) podlogi, jak wygladaja sciany - sciany i podlogi - czy sa wylozone
materialem gladkim, latwo zmywalnym, nietoksycznym i nienasiakliwym,
czy polaczenia (katy) sa zaokraglone. Czy umozliwiaja splyw wody z
powierzchni.
czy sufity wykonane sa z materialów zapobiegajacych gromadzeniu sie brudu i osadzaniu pary wodnej. - d) sufity
e) w jaki sposób sa poprowadzone instalacje - na powierzchni -
instalacje scian czy w scianach. Co to sa za instalacje, czy sa
zabezpieczone przed skapywaniem zanieczyszczen i skroplin na
powierzchnie robocze i produkty.
czy wentylacja wyklucza mozliwosc - f) wentylacja przeplywu powietrza z
obszaru zanieczyszczonego do czystego. Czy okapy wyposazone sa w
kratki, filtry, tzw. "lapacze tluszczu" i rynienki do odplywu skroplin.
w jaki sposób zaklad jest - g) oswietlenie oswietlony
(oswietlenie naturalne czy sztuczne) i czy oslony zarówek sa
wykonane z nietlukacego sie materialu.
czy okna sa latwe do utrzymania w czystosci, wyposazone w siatki ochronne przeciw owadom. - h) okna
z czego sa wykonane drzwi, czy sa latwe do utrzymania w czystosci. - i) drzwi
j) inne otwory - czy wszystkie otwory w zakladzie sa zabezpieczone
przeciwko wnikaniu szkodników (owady, gryzonie) - innymi slowy,
czy sa zasloniete siatkami lub kratkami.
czy zaklad jest wyposazony w odpowiednia ilosc umywalek do mycia rak
Czy sa one polaczone ze zlewami do mycia zywnosci i sprzetu, czy sa
oddzielne. Czy sa wyposazone w sposób zapewniajacy higieniczne
mycie rak tzn. baterie bezdotykowe (lokciowe, kolanowe, nozne), mydlo w
plynie i reczniki jednorazowe lub suszarki. Czy sa wydzielone myjnie
warzyw i owoców, myjnie z wyparzaniem jaj, myjnie sprzetu i
myjnie pojemników.
l) czy i gdzie w zakladzie mieszcza sie sanitariaty. czy sanitariaty
drzwi któregokolwiek z nich nie prowadza bezposrednio na hale
produkcyjna.
Jaka dokumentacje sie prowadzi - dokumentacja odnosnie budynków
i pomieszczen produkcyjnych, kto sprawdza stan techniczny i szczelnosc,
jak czesto i jakich dokonuje zapisów i gdzie te zapisy sie
znajduja. Czy tworzy sie, a potem realizuje roczny plan
remontów.
5. Surowce i materialy
a) czy materialy, z którymi styka sie zywnosc sa nietoksyczne. Czy sa gladkie i latwe do utrzymania w czystosci.
b) w jaki sposób przyjmuje sie do zakladu dostawy
surowców i - przyjecie materialów, jakie dokumenty sa
wymagane (np. swiadectwa zdrowia, swiadectwa jakosci, atesty).
c) dokumentacja - jak wyglada dokumentacja dostawy, gdzie sie znajduje,
jakich zapisów sie dokonuje i jak czesto, kto sprawdza
poprawnosc zapisów dostaw i kto weryfikuje.
6. Maszyny i urzadzenia
a) z czego sa wykonane maszyny i urzadzenia, czy sa to - material
materialy dopuszczone do kontaktu z zywnoscia i zapewniaja latwe
utrzymanie czystosci.
czy sa zainstalowane w taki sposób, azeby umozliwic czyszczenie otaczajacego je obszaru. - b) dostepnosc
c) w jakim sa stanie technicznym. Co
robi sie z popsutym - stan techniczny sprzetem - kto i kiedy go
naprawia. Jaki jest tok postepowania z wyeksploatowanym sprzetem -
gdzie sie go usuwa, czy, jesli jest to sprzet produkcyjny, nadal
pozostaje w pomieszczeniach produkcyjnych
d) dokumentacja - jaka dokumentacje odnosnie maszyn i urzadzen posiada
zaklad, gdzie jest ona przechowywana. Gdzie znajduja sie instrukcje
obslugi. Kto sprawdza stan techniczny i jak czesto, jakich
zapisów dokonuje. Czy istnieje roczny plan remontów i czy
realizuje sie go.
7. Przechowywanie i magazynowanie
a) czy w zakladzie jest odpowiednia liczba pomieszczen - ilosc
pomieszczen umozliwiajaca bezpieczne magazynowanie np. chlodnia
surowców, chlodnia warzyw, chlodnia owoców, chlodnia
pólproduktów, chlodnia wyrobów gotowych, magazyn
produktów suchych, magazyn srodków do mycia i
dezynfekcji, magazyn opakowan itp.
w - b) warunki przechowywania jakich warunkach przechowuje sie i
magazynuje surowce, produkty i wyroby gotowe w zakladzie. Czy w
chlodniach sa zainstalowane termometry umozliwiajace rejestracje
temperatur, czy w magazynie produktów suchych jest higrometr.
Czy wszystkie przechowywane produkty sa oznaczone TPS*-em.
c) dokumentacja - jaka dokumentacje sie prowadzi w zwiazku z
magazynowaniem, gdzie jest ona przechowywana, jakie parametry sie bada.
8. Realizacja wyrobu
a) jakie metody obróbki realizuje sie w zakladzie. Jakimi -
obróbka parametrami sie weryfikuje poprawnosc przeprowadzonych
procesów.
b) w jaki sposób schladza sie produkty po obróbce cieplnej**.
c) w jaki sposób rozmraza sie produkty**.
d) jak postepuje sie z substancjami niebezpiecznymi lub niejadalnymi.
e) jaka dokumentacje prowadzi sie w zakladzie odnosnie procesów
produkcyjnych - powinny byc udokumentowane wszystkie procesy i
parametry produkcyjne dla kazdej partii towaru.
9. Dystrybucja i transport
a) gdzie, w jaki sposób i w co pakuje sie gotowy wyrób.
Jakie - opakowania wymagania musza spelniac opakowania, gdzie i w jaki
sposób sie je przechowuje.
co robi sie z gotowym wyrobem - - b) etykietowanie gdzie i w jaki
sposób sie go etykietuje, jakie informacje znajduja sie na
etykiecie, gdzie sie taki wyrób przechowuje przed ekspedycja.
c) jakimi srodkami transportu dostarcza sie wyrób - transport
zewnetrzny klientowi (klient odbiera towar w zakladzie czy dowozi sie
go).
d) w jaki sposób zapewnia sie transport wewnetrzny - transport
wewnetrzny w zakladzie: czy uzywa sie wózków i jakich,
czy nosi sie recznie. Co sie transportuje recznie, a co
mechanicznie. W których pomieszczeniach mozna uzywac
wózków.
10. Pomieszczenia socjalne
jakie pomieszczenia socjalne sa wydzielone w zakladzie. - a) informacje ogólne
b) czy jest szatnia dla pracowników, w co jest - szatnia dla
pracowników wyposazona - istotne jest, czy pracownicy posiadaja
szafki dwudzielne, tak by odziez ochronna nie kontaktowala sie z
odzieza zwykla za wzgledu na mozliwosc naniesienia zanieczyszczen.
czy obok szatni zlokalizowana jest lazienka umozliwiajaca dokladne umycie ciala. - c) lazienka
d) spozywanie posilków - gdzie w zakladzie spozywa sie posilki.
e) palarnia - czy i gdzie jest wydzielona palarnia (palarnie) jesli pracownicy pala.
f) inne - jesli zaklad posiada jeszcze inne pomieszczenia socjalne nalezy w tym miejscu je opisac.
11. Personel
Zagadnienie nalezy do Dobrej Praktyki Higienicznej (GHP), opisanej szczególowo w poprzednim numerze Biuletynu.
12. Profilaktyka i zwalczanie szkodników
Zagadnienie nalezy do Dobrej Praktyki Higienicznej (GHP), omówionej szczególowo w poprzednim numerze Biuletynu.
13. Higiena - kontrole - weryfikacje
Po mimo szczególowego opisania higieny w Dobrej Praktyce
Higienicznej (patrz: poprzedni numer Biuletynu) w Ksiedze Produkcyjnej
powinny znalezc sie zapisy mówiace o weryfikacji kontroli
higieny prowadzonych w zakladzie. Te kontrole w szczególnosci
powinny dotyczyc weryfikacji skutecznosci mycia i dezynfekcji: maszyn,
urzadzen, sprzetu, pomieszczen produkcyjnych i innych, a przede
wszystkim realizacji higieny osobistej pracowników (czystosc
rak, odziezy ochronnej) i ich przygotowania do pracy (bez ozdób,
stan paznokci). Powinien znalezc sie tu opis metod weryfikujacych np.
jesli robione sa wymazy to: jak czesto, przez kogo, w jaki
sposób i na czym hoduje sie posiew, w jaki sposób
identyfikuje sie wzrost drobnoustrojów. Nalezy równiez
okreslic dokumentacje stosowna do tych weryfikacji.
14. Szkolenia
W tym rozdziale nalezy okreslic, jakie szkolenia musi przejsc pracownik
przed przystapieniem do pracy - oprócz higienicznych opisanych w
Ksiedze Higieny, czyli np. szkolenie stanowiskowe, szkolenie zwiazane z
zapewnieniem jakosci produktu koncowego, szkolenia zwiazane z obsluga
maszyn i urzadzen, a takze cyklem technologicznym zakladu.
Nalezy zawrzec informacje, kto te szkolenia prowadzi i dla kogo.
Konieczne jest równiez okreslenie cyklu i planu szkolen a takze prowadzonej dla nich dokumentacji.
15. Reklamacje
Nalezy wykazac, w jaki sposób rozpatruje sie reklamacje,
kto to robi i kto jest dalej za reklamacje odpowiedzialny. W jaki
sposób weryfikuje sie zasadnosc reklamacji. Jakie sa
przewidziane formy rekompensaty. W jaki sposób szuka sie
przyczyny powstania wadliwego produktu i jaki jest dalszy tok
postepowania (analizowania reklamacji) w zakladzie (konsekwencje - np.
zmiana parametrów operacji technologicznej, dostawcy). Jaka sie
tworzy dokumentacje odnosnie reklamacji, kto ja weryfikuje, gdzie jest
przechowywana
Systemy zarzadzania bezpieczenstwem zdrowotnym żywności.
W celu zapewnienia bezpieczenstwa zdrowotnego
zywnosci powstalo wiele systemów ulatwiajacych monitorowanie i
zarzadzanie zagrozeniem w zywnosci. Najwazniejsze z nich to: Dobra
Praktyka Higieniczna (GHP - od ang. Good Higiene Practice) i Dobra
Praktyka Produkcyjna (GMP - ang. Good Manufacturing Practice). Poniewaz
obecnie zaklada sie równiez monitorowanie "from farm to fork"
(co mozna przetlumaczyc jako: "od pola do stolu") warto wyróznic
jeszcze Dobra Praktyke Rolnicza (GAP - ang. Good Agriculture Practice).
GHP - Dobra Praktyka Higieniczna
Dobra Praktyka Higieniczna obejmuje procedury
i instrukcje, które powinny byc zawarte w Zakladowych Ksiegach
Higieny, a sluzace zapewnieniu zywnosci wlasciwej jakosci zdrowotnej.
Procedury te w szczególnosci dotycza aspektów
higienicznych i okreslac beda: czestotliwosc i czas mycia oraz
dezynfekcji pomieszczen produkcyjnych, urzadzen produkcyjnych, higieny
personelu, czestotliwosc i zakres szkolen pracowników z zakresu
GHP. Dobra Praktyka Higieniczna jest narzedziem utrzymania czystosci i
porzadku oraz samokontroli zakladu pod wzgledem higienicznym.
GMP - Dobra Praktyka Produkcyjna
Za Dobra Praktyke Produkcyjna uwaza sie
kombinacje procedur produkcyjnych oraz kontroli i zapewnienia jakosci
gwarantujacych, ze wytworzone produkty spelniaja okreslone oraz
powtarzalne wymagania jakosciowe. Zasady te moga byc opracowywane i
wydawane przez oficjalne instytucje rzadowe, zwiazki producenckie,
ekspertów technologicznych. Moga równiez byc zawarte w
Polskich Normach.
GMP obejmuje wszystkie aspekty produkcji
zywnosci poczawszy od glównych zalozen budowlanych, technicznych
i technologicznych, a takze surowców, personelu, maszyn
(wyposazenia), az do samego procesu produkcji (procedur i praktyk,
takze metod), magazynowania oraz dystrybucji wytwarzanego produktu.
W Polsce wymagania dla zakladów w
zakresie GHP i GMP zawarte sa w rozporzadzeniu Ministra Zdrowia z dnia
18 grudnia 2002 r. w sprawie kwalifikacji w zakresie przestrzegania
zasad higieny w procesie produkcji lub obrocie zywnoscia
Wszystkie wyzej wymienione praktyki maja na celu kontrolowanie wykonywanych dzialan przed wprowadzeniem systemu HACCP.
Praktyki te, zastosowane w okreslonej
kolejnosci, stanowia podstawe dla wprowadzenia tego systemu. Zapewniaja
one wlasciwa jakosc zdrowotna surowców (gdyz trudno wyobrazic
sobie bezpieczny produkt wytworzony np. z bardzo zanieczyszczonego
mleka) higiene, prawidlowosc technologiczna oraz powtarzalnosc
otoczenia produkcyjnego (ludzie, maszyny, pomieszczenia, srodowisko).
Literatura przedmiotu dostepna u autora.
Katarzyna Godlewska
Specjalista ds. bezpieczenstwa zdrowotnego zywnosci, konsultant
Dobre Praktyki GMP, GHP w gastronomii
- W opiniach wielu ludzi, w mniejszym lub wiekszym
stopniu zwiazanych z branza spozywcza, pojawia sie temat bezzasadnosci
funkcjonowania zakladów gastronomicznych zgodnie z zasadami
systemu HACCP.
- Twierdza oni, ze wiekszosc wytycznych, na których opiera sie system HACCP sa niedorzeczne. Podaja argumenty typu:
Po co w lodówkach trzymac termometr? Przeciez jezeli urzadzenie jest sprawne to chlodzi;
- W czym szkodzi, ze w tej samej umywalce najpierw myje sie np. owoce, a nastepnie rece?
- Po co w ogóle wywieszac instrukcje mycia dloni, skoro pracownicy je myja?
- Po co w oknach montowac siatki przeciw owadom, skoro pracownicy wiedza, ze okien tych otwierac nie wolno?
- Dlaczego trzeba robic badania parametrów
fizyko- chemicznych i mikrobiologicznych wody? Przeciez bada to zaklad
dostarczajacy wode;
Takich argumentów i pytan jest duzo wiecej.
Osobom, które stawiaja takie zarzuty
trzeba koniecznie uswiadomic podstawowy fakt. To, co dla nich stanowi
system HACCP, tak naprawde nim nie jest. Wszystkie powyzsze zadania
stanowia program wstepny do wdrozenia i funkcjonowania systemu HACCP,
czyli standardy Dobrych Praktyk - Higienicznej, Produkcyjnej,
Cateringowej itd. To bowiem te standardy stanowia wytyczne do
zapewnienia wlasciwych warunków pracy, przy uwzglednieniu
infrastruktury zakladu i jego wyposazenia oraz postepowania
pracowników zgodnie z wytycznymi.
Co w swoje ramy ujmuja zatem wytyczne Dobrych Praktyk?
Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) warunkuje:
- umiejscowienie i wyglad zewnetrzny zakladu,
- sposób doprowadzenia do zakladu wody oraz odprowadzania scieków i odpadów,
- stan techniczny i wyglad budynku oraz poszczególnych pomieszczen zakladu,
- surowce i materialy wykorzystywane w zakladzie,
- maszyny i urzadzenia biorace udzial w procesach technologicznych,
- warunki przechowywania w zakladzie surowców i materialów,
- realizacje produkcji, transportu i dystrybucji,
- wymagania dla personelu zatrudnionego w zakladzie, wlaczajac w to szkolenia,
- stan i rodzaj pomieszczen socjalno - sanitarnych,
- zabezpieczenia zakladu przed szkodnikami (profilaktyka i zwalczanie).
Dobra Praktyka Higieniczna (GHP) warunkuje: 
- lokalizacje, otoczenie i wyglad zakladu,
- rodzaj obiektów zakladu i ich rozmieszczenie (uklad funkcjonalny),
- maszyny i urzadzenia biorace udzial w procesach technologicznych,
- procesy mycia i dezynfekcji odbywajace sie w zakladzie,
- sposób zaopatrzenia w wode,
- kontrole odpadów,
- zabezpieczenie zakladu przed szkodnikami i kontrole w tym zakresie,
- regularne szkolenia personelu z zakresu m.in. zasad GHP,
- higiene personelu,
- stan higieniczny pomieszczen i urzadzen oraz warunków przechowywania zywnosci,
- transport wewnetrzny,
- weryfikacje stanu higieny calosci zakladu,
- prowadzenie dokumentacji i zapisów GHP.
Jak wynika z powyzszych zestawien zakres
warunków GHP jest podobny do zakresu GMP, ale obejmuje troche
inne aspekty. Np. w obu wystepuje tematyka maszyn i urzadzen
wykorzystywanych w zakladzie, z tym, ze GMP stanowi, gdzie urzadzenia
te powinny byc umiejscowione, w jaki sposób powinny byc
zainstalowane, jaki jest ich stan techniczny, ze powinny byc prowadzone
regularnie ich przeglady i konserwacje, co sie dzieje z urzadzeniami
popsutymi itp. Natomiast GHP wskazuje z jakiego materialu maszyny te
maja byc wykonane, aby latwo mozna bylo utrzymac je w czystosci i mogly
kontaktowac sie z artykulami spozywczymi, jak czesto myc i dezynfekowac
poszczególne urzadzenia oraz jakich srodków do tego
uzywac.
Oba te standardy (GMP i GHP) wzajemnie w siebie wnikaja i
wspólpracuja. Dlatego najlepszym rozwiazaniem dla nowo
powstajacych zakladów gastronomicznych lub zakladów juz
istniejacych, które chca funkcjonowac i pracowac w oparciu o
wytyczne Dobrych Praktyk, jest równoczesne ich wdrozenie. Prace
z tym zwiazane sa w takim wypadku ulatwione i skonsolidowane. W
pózniejszym okresie funkcjonowania standardów bardziej
pracochlonny jest standard GHP ze wzgledu na regularnie i
systematycznie prowadzenie dokumentacji rejestrujacej stan higieniczny
zakladu i personelu. Dokumentacja ta stanowi bowiem dowód na
spelnienie wymagan dotyczacych samokontroli zakladu w tym zakresie.
W przypadku pytan prosimy o kontakt z ekspertem:
Anna Glodkowska
tel.: (061) 873 61 47,
tel. kom.: 0 603 534 478,
Podsumowanie
CO TO JEST GMP ?
Dobra Praktyka Produkcyjna to gwarancja najwyzszej jakosci
produktów. Nazwa ta kryje sie pod miedzynarodowym skrótem
GMP - Good Manufacturing Practice. GMP ma miejsce wtedy, gdy zapewniona
jest stala i scisla kontrola wszystkich elementów produkcji na
wszystkich, kolejnych etapach powstawania produktu. Spelnienie
wszystkich warunków dalo podstawe Agencji ds. Zywnosci i
Leków (FDA) do wydania pozytywnej opinii produktom firm: 4 Life
Products, Perfect Nutrition i CaliVita, oferowanym przez firme
dystrybucyjna CaliVita International (California Fitness).
Dlaczego posiadanie GMP jest wazne?
Posiadanie GMP jest wazne dlatego, ze kupujac preparat leczniczy lub
suplement zywieniowy chcielibysmy miec 100% pewnosc, ze nie bedzie to
produkt wadliwy, ze ma wszystkie podane na opakowaniu skladniki i nie
zawiera zadnych zanieczyszczen. Ma on pomóc, a przede wszystkim
nie moze zaszkodzic!
Przy wytwarzaniu produktów spozywczych lub leków, spelnianie wymogów GMP jest niezwykle wazne!
Dobra Praktyka Produkcyjna, to zbiór dokumentów
opisujacych procedury zwiazane z wytwarzaniem produktu i zabiegi na nia
sie skladajace. Stad tez producenci dbaja o to, aby wszelkie wykryte
niedociagniecia na którymkolwiek z etapów produkcji
niezwlocznie usuwac i od razu tworza zabezpieczenia na przyszlosc.
Koncowa jakosc produktu jest wynikiem jakosci surowców z jakich
on powstaje, ale równiez determinuja ja takie czynniki jak:
otoczenie zakladu produkcyjnego i stan budynków oraz bezwzgledne
przestrzeganie technologii produkcji - a tym samym higieny maszyn i
urzadzen, dokladnosc procesów mycia i dezynfekcji, higieny
personelu oraz nadzorowanie magazynowania i dystrybucji
produktów.
GMP okresla szczególowo wymogi, jakie powinny byc spelnione
przez producenta na tych obszarach. Jesli jeden z etapów
produkcji, np. magazynowanie surowców nie jest zgodne z zasadami
Dobrej Praktyki Produkcyjnej, wówczas taki producent nie spelnia
wszystkich niezbednych warunków i traci certyfikat GMP, a co za
tym idzie równiez FDA.
Prowadzenie produkcji scisle wedlug dokumentacji GMP daje producentom prawo do certyfikatu FDA.
FDA - CO ZNACZY JEJ OPINIA ?
Food and Drug Administration (FDA) - Agencja do spraw Zywnosci i
Leków, jest w Stanach Zjednoczonych naczelna organizacja,
zajmujaca sie kontrola srodków spozywczych i leków.
Organizacja ta jest uwazana, za najbardziej rygorystyczna na swiecie
instytucje kontrolujaca i opiniujaca zywnosc i leki. Stad tez wydanie
przez nia pozytywnej opinii na temat danego produktu jest uznawane na
calym swiecie jako wyznacznik jakosci i potwierdzenie braku negatywnego
wplywu na zdrowie zastosowanych w nim skladników.
Spelnienie wszystkich warunków dalo podstawe Agencji ds.
Zywnosci i Leków (FDA) do wydania pozytywnej opinii suplementom
nastepujacych firm produkcyjnych: 4 Life Products, Perfect Nutrition i
CaliVita, oferowanym przez firme dystrybucyjna CaliVita International.
Jakie nalezy spelnic warunki, aby taka opinie otrzymac?
Preparat ubiegajacy sie o pozytywna opinie FDA musi byc wyprodukowany zgodnie z normami GMP.
Agencja do spraw Zywnosci i Leków dokladnie sprawdza preparat (posiadajacy certyfikat GMP) pod wzgledem:
. jaki jest jego wplyw na organizm - chodzi o zbadanie, czy stosowanie produktu jest bezpieczne?
. ocenia jego oznakowanie - wskazania producenta dotyczace zastosowania i dawkowania preparatu.
Wedlug FDA, suplement diety moze zawierac takie substancje czynne jak:
witaminy, skladniki mineralne, aminokwasy, ziola lub inne surowce
roslinne, enzymy, oleje z ryb. Suplement powinien byc wytwarzany w
postaci tabletek, pastylek, kapsulek, drazetek lub w formie plynu. Musi
byc oznakowany jako " suplement zywieniowy" - w Polsce " dietetyczny
srodek spozywczy" - i nie moze byc przedstawiany jako zywnosc
konwencjonalna.
Uwaga dotyczaca produktów innych firm!
Od 1994 roku zgodnie z uchwala amerykanskiego
kongresu, suplementy nie podlegaja przepisom jak sprzedaz leków
i sa zwolnione z obowiazku posiadania certyfikatu FDA. Jednak ich
producenci powinni poinformowac swoich konsumentów, iz stosowane
przez nich produkty nie zostaly poddane kontroli FDA.
Produkty firmy Cali Vita International posiadaja zezwolenia GMP I FDA.
|